授權產品
用于原發性肝癌、非精原細胞瘤睪丸癌的輔助診斷及預后評價等
檢測指標:AFP(甲胎蛋白)
預期用途:用于體外定量檢測人血清中甲胎蛋白( 用于體外定量檢測人血清中甲胎蛋白( α-fetoprotein,AFP)的 濃度
適用機型:Berthold化學發光檢測儀LB 960Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統
樣本要求:不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml
產品規格:100人份/盒;500人份/盒
保存條件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。上機穩定性1個月
注冊證號:國械注準 20153401808
甲胎蛋白,1956年在人胎兒血清中發現的胚胎專一性甲種球蛋白,在胚胎早期主要由卵黃囊的臟內胚層和胎肝產生,在胚胎早期替代血清中的白蛋白,胎兒6周開始合成,12~15周達高峰,此后其含量隨著胎兒發育逐漸下降,出生后1~2年降至成人水平
1964年,Tatarinov首次將AFP描述為人類腫瘤相關蛋白
01
研究發現血清AFP升高至非正常水平可見于某些惡性疾病,尤其是非精原細胞瘤睪丸癌和原發性細胞肝癌。
02
在非精原細胞細胞瘤睪丸癌病例中,AFP升高與腫瘤分期有相關性。
03
AFP的升高還對于晚期非精原細胞瘤生殖細胞睪丸癌患者,作為臨床評價生存率的預后指標之一。
04
研究發現70%原發性肝癌患者血清中存在較高水平的AFP。AFP水平升高偶見于胃腸道腫瘤或不伴肝轉移。
05
正常人的卵巢上皮表面不表達AFP,但上皮來源的非粘液性卵巢腫瘤中AFP表達率很高,并可在血清中檢出。
06
AFP的升高還可見于子宮內膜癌、乳房癌、胃腸道癌和其他惡性腫瘤。各種惡性腫瘤引起的腹水也可見AFP升高。
發光標記物為吖啶酯,性狀穩定,便于試劑長期保存。
光釋放快速集中、發光效率高、發光強度大
反應無需催化劑,發光背景低,信噪比高,干擾因素少。
易于與蛋白質聯結且聯結后光子產率不減少
反應激發物為氫氧化鈉和雙氧水
吖啶酯 | Apase/ HRP | 三聯吡啶釕 | |
---|---|---|---|
發光信號 | 直接化學發光 | 酶促化學發光 | 電化學發光 |
光信號 | 閃光 | 輝光 | 閃光 |
檢測速度 | 快速 | 較快 | 快速 |
發光效率 | 高 | 較高 | 高 |
靈敏度 | 高 | 較高 | 高 |
影響因素 | 少 | 多 | 少 |
檢測成本 | 較低 | 低 | 高 |
發光底物 | NaOH-H2O2 | 金剛烷、魯米諾 | 電激發 |
適用
適用于透景TESMI i200、雅培Abbott ARCHITECT-i2000、博托Centro LB 960 等多種化學發光檢測平臺
更高效
通過簡化的操作流程和靈活的指標選擇,可為您快速提供所需要的檢測結果
更優異
采用吖啶酯為發光底物,磁微珠分離靈敏度更高,干擾更少
更高
擁有國際品質的同時,可進一步降低實驗室試劑成本
與一線進口對照AFP試劑一致性高:R2=0.9929
臨床參考值:AFP≤9ng/ml
批內精密度:4.5%
室內精密度:4.77%
線性范圍:1.5ng/mL~2000ng/mL
腫瘤標志物名稱 | 英文縮寫 | 主要相關腫瘤 | 其他相關腫瘤 |
---|
甲胎蛋白» | AFP | 原發性肝癌和生殖細胞癌 | 胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌 |
癌胚抗原» | CEA | 廣譜腫瘤標志物 | 肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌 |
神經元特異性烯醇化酶» | NSE | 小細胞肺癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 |
細胞角蛋白19片段» | CYFRA21-1 | 非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 |
糖類抗原125» | CA125 | 卵巢癌 | 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌 |
糖類抗原19-9» | CA19-9 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、膽囊癌、膽管癌 |
鱗狀細胞癌抗原» | SCCA | 宮頸鱗癌 | 肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌 |
游離前列腺特異性抗原» | f-PSA | 前列腺癌 | 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌 |
總前列腺特異性抗原» | t-PSA | 前列腺癌 | 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌 |
游離絨毛膜簇性腺激素β亞單位» | free-β-hCG | 婦科腫瘤、睪丸癌 | 乳腺癌、肺癌、肝癌 |
胃蛋白酶原I» | PGI | 胃癌初篩敏感指標 | — — |
胃蛋白酶原II» | PGII | 胃癌初篩敏感指標 | — — |
鐵蛋白» | Ferritin | 廣譜腫瘤標志物 | 白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌 |
β2-微球蛋白» | β2-MG | 白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤 | 肺癌、乳腺癌、子宮頸癌 |
糖類抗原15-3» | CA15-3 | 乳腺癌 | 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌 |
胃泌素釋放肽前體» | proGRP | 小細胞肺癌 | 小細胞食管癌、胃腸腫瘤 |
人附睪蛋白4» | HE4 | 卵巢癌 | 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌 |
糖類抗原72-4» | CA72-4 | 胃癌 | 乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌 |
腫瘤相關抗原242» | CA242 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、食管癌、肺癌 |
糖類抗原50» | CA50 | 胰腺癌、結直腸癌 | 胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌 |
耗材名稱 | 耗材簡稱 | 貨號 | 規格 |
---|---|---|---|
糖類抗原125校準品 | CA125校準品 | CF051013 | 4ml/瓶×6瓶 |
細胞角蛋白19片段校準品 | CYFRA21-1校準品 | CF051043 | 4ml/瓶×6瓶 |
甲胎蛋白校準品 | AFP校準品 | CF051053 | 4ml/瓶×6瓶 |
癌胚抗原校準品 | CEA校準品 | CF051063 | 4ml/瓶×2瓶 |
神經元特異性烯醇化酶校準品 | NSE校準品 | CF051073 | 4ml/瓶×6瓶 |
總前列腺特異性抗原校準品 | T-PSA校準品 | CF051083 | 4ml/瓶×2瓶 |
游離前列腺特異性抗原校準品 | F-PSA校準品 | CF051093 | 4ml/瓶×2瓶 |
糖類抗原19-9校準品 | CA19-9校準品 | CF051113 | 4ml/瓶×6瓶 |
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 | SCCA校準品 | CF051163 | 4ml/瓶×6瓶 |
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 | free-β-hCG校準品 | CF051103 | 6瓶(4mL/瓶) |
鐵蛋白校準品 | Ferritin校準品 | CF051123 | 2瓶(4mL/瓶) |
β2-微球蛋白校準品 | Ferritin校準品 | β2-MG校準品 | 6瓶(4mL/瓶) |
胃蛋白酶原Ⅰ校準品 | PGI校準品 | CF051203 | 2瓶(4mL/瓶) |
胃蛋白酶原Ⅱ校準品 | PGII校準品 | CF051213 | 2瓶(4mL/瓶) |
PGII定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
血清學胃黏膜活檢指標
PGI定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
血清學胃黏膜活檢指標
微球蛋白定量試劑
化學發光免疫分析法
腎小管損傷的重要檢測物
f-PSA定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
前列腺癌的重要腫瘤標志物
CYFRA21-1定量試劑
化學發光免疫分析法
非小細胞肺癌的重要腫瘤標志物
鐵蛋白定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
原發性肝癌的重要腫瘤標志物
t-PSA定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
前列腺癌的重要腫瘤標志物
proGRP定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
小細胞肺癌的優選腫瘤標志物
SCCA定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
宮頸鱗癌的重要腫瘤標志物
NSE定量檢測試劑
化學發光免疫分析法
小細胞肺癌重要的腫瘤標志物
HE4測定試劑盒
化學發光免疫分析法
卵巢癌的精選腫瘤標志物
free-β-hcG檢測試劑
化學發光免疫分析法
生殖細胞腫瘤特異性指標
CEA定量試劑
化學發光免疫分析法
廣譜的腫瘤標志物
CA199定量試劑
化學發光免疫分析法
胰腺癌的重要腫瘤標志物
CA15-3檢測試劑
化學發光免疫分析法
乳腺癌的重要腫瘤標志物
CA125檢測試劑
化學發光免疫分析法
卵巢癌的重要腫瘤標志物